文丨江心白
出品丨消費最前線
2025年，“減肥神藥”繼續(xù)發(fā)力。
2023年，藥王還是默沙東的“抗癌神藥”K藥，到2030年，司美格魯肽有望成為新的“藥王”。2024年前三季度，諾和諾德的司美格魯肽三款產(chǎn)品合計銷售額約203.46億美元，同比增長40.88%。同一時期，禮來的替爾泊肽，合計實現(xiàn)銷售額110.28億美元。
Evaluate Pharma預(yù)測顯示，到2030年，全球處方藥銷售前十的藥企將發(fā)生顯著變化，輝瑞、GSK和BMS，其排名預(yù)計將大幅下滑，在新的全球處方藥銷售前十的藥企榜單中，手握司美格魯肽的諾和諾德獨占鰲頭，開發(fā)替爾泊肽的禮來緊隨其后。
GLP-1激動劑的爆火，讓兩個名不見經(jīng)傳的藥企敢于同巨頭搶風(fēng)頭。與全球醫(yī)藥格局差不多，5月份，國內(nèi)減肥藥概念震蕩拉升，金凱生科封20CM漲停，常山藥業(yè)漲超10%，爭光股份、圣諾生物、德展健康、翰宇藥業(yè)等跟漲。
繼抗腫瘤藥、免疫制劑后，GLP-1類的“減肥神藥”成了全球醫(yī)藥賽道的最大風(fēng)口。
為什么是“減肥藥”？
過去一年，全球醫(yī)藥行業(yè)苦不堪言。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，全球CDMO市場的增速在2022年達到18%后，急劇下滑至2024年的7%。從不間斷的裁員大潮里也能窺探出一絲寒氣，2024年前三個月報告了57輪裁員，涉及至少2398人失業(yè)。
具體來看，F(xiàn)ibroGen宣布削減美國團隊約75%的員工，并停止部分研發(fā)工作。武田制藥從7月開始重組計劃，對美國工廠進行裁員，并關(guān)閉研發(fā)中心；諾華計劃在未來兩到三年內(nèi)重組其全球開發(fā)團隊，削減約440個研發(fā)職位。
國內(nèi)藥企的境遇同樣慘淡。
同花順數(shù)據(jù)顯示，截至 2025年2月 5日，在 257 家已發(fā)布業(yè)績預(yù)告的生物醫(yī)藥企業(yè)中，竟有 121 家企業(yè)預(yù)計業(yè)績虧損，預(yù)計虧損額合計超過 300 億元，其中不乏華大基因、以嶺藥業(yè)、華仁藥業(yè)等行業(yè)頭部企業(yè)，至少47家企業(yè)更是出現(xiàn)上市以來首度虧損。
但在全球醫(yī)藥寒冬中，GLP-1藥物的潛能似乎愈發(fā)顯眼。
當諾和諾德、禮來搶走默沙東、羅氏、輝瑞一眾巨頭風(fēng)頭時，這個趨勢或許就已經(jīng)有了痕跡。從2022年起，GLP-1藥物就開始顯山露水，2023年創(chuàng)收近350億美元，巴克萊銀行預(yù)計，到2030年，全球減重藥物市場規(guī)模有望增至1500億美元。
同時，花旗銀行、摩根士丹利、貝倫貝格、摩根大通、高盛、貝萊德等機構(gòu)也不止一次對減肥藥市場看好。從前穩(wěn)坐全球“藥王”寶座的基本慢性病藥、免疫疾病領(lǐng)域或者血液腫瘤，時至今日，為什么會是減肥藥？
因為，肥胖的苦惱正在困擾整個地球。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，全球約有 13%的成年人患有肥胖癥，其中高收入國家的患病率最高。隨著城市化普及，在一些國家，肥胖癥的患病率已經(jīng)超過了 25%，甚至蔓延到兒童、青少年群體。
如今，肥胖早已不是單純的審美問題，由此引發(fā)出的疾病征兆越來越多。有機構(gòu)估算過，全球每年用于治療肥胖相關(guān)疾病的費用約為2萬億美元，占全球GDP的2.8%。因城鎮(zhèn)化飛速發(fā)展，我國便是肥胖群體居多的典型例子。
數(shù)據(jù)顯示，我國超重率和肥胖率已達到50.7%，“三高”人群更是高達3億，由此引發(fā)的慢性病，每年導(dǎo)致的直接醫(yī)療支出已超過3000億元。甚至有研究預(yù)測，如果不采取有效干預(yù)減肥，到2030 年，我國肥胖相關(guān)醫(yī)療支出將占到醫(yī)保總額的22%。
因此，“國家喊你減肥”的梗在社交平臺走紅。事實上，被國家催促減肥在有些國家是常事，比如人口老齡化嚴重的日本。據(jù)悉，早在2008年，日本就開啟“全民瘦腰”計劃，地方政府和企業(yè)每年都要為雇員進行體檢，測量腰圍。
減肥，已然成了全球必要之事。
但當前減肥對大多數(shù)人而言都與痛苦掛鉤，正常的節(jié)食運動不夠快速，醫(yī)療手段又未普及。在減肥藥大火之前，減重手術(shù)也曾火過一段時間，具體算來，減重代謝手術(shù)在我國已有20余年的發(fā)展歷史。
然而，中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù)庫（COMES Database）180家醫(yī)院或減重中心的統(tǒng)計結(jié)果顯示，中國減重代謝手術(shù)量達到23040例，綜合推算全國減重手術(shù)實際總量約為25208例。我國肥胖人口總數(shù)已超過9000萬，重度肥胖人群超過1200萬。
也就是說，減重代謝手術(shù)滲透率僅有2‰。
對比手術(shù)，藥物在安全、方便、效率方面的優(yōu)勢倍增，司美格魯肽在上市之際，就曾被哄搶，一度導(dǎo)致藥企陷入產(chǎn)能危機。當然，除了需求捧出一個新“藥王”，這一品類的高利潤是全球藥企爭相研發(fā)的關(guān)鍵。
以禮來為例。2024年，禮來受替爾泊肽帶動，全年營收450.43億美元（+32%），凈利潤105.9億美元（+102%），第四季度凈利潤增速更達101%。值得關(guān)注的是，其毛利率從2023年的78.2%提升至81.5%。
減肥神藥之所以能取代腫瘤藥、免疫藥物制霸全球醫(yī)藥賽道，說到底，還是因為足夠賺錢。
這一賽道的“神藥”越來越多了？
在司美格魯肽上市之前，全球藥企沒少為減肥下功夫。
2014年前后，相繼有四款減肥藥問世，但都因減重效果一般，且副作用巨大被市場淘汰。彼時，醫(yī)藥賽道里減肥藥的地位幾乎為零，但十年過去，GLP-1帶動整個領(lǐng)域今非昔比，與此同時，越來越多的減肥神藥橫空出世。
就目前來看，司美格魯肽、替爾泊肽之外，各大藥企紛紛發(fā)力：口服類正試圖取代注射類；創(chuàng)新藥、仿制藥想要從原研藥那里分一杯羹；新靶點再度出現(xiàn)；中成藥也正計劃加入西藥，成為減肥大市場中的一員。
據(jù)悉，司美格魯肽的專利權(quán)于2026年到期。
這導(dǎo)致一大批司美格魯肽生物類似藥的在研企業(yè)正摩拳擦掌。統(tǒng)計顯示，華東醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥已經(jīng)在2024年遞交上市申請，另外有中國生物制藥、四環(huán)醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、智飛生物等七家企業(yè)在3期臨床。
截至當前，有兩款國產(chǎn)的GLP-1單靶點減肥藥獲批，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液，和仁會生物的貝那魯肽注射液。藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球在研的GLP-1類藥物已有近280款，其中光來自中國藥企的就高達115款。
值得一提的是，GLP-1不是沒有副作用。比如研究顯示，GLP-1類藥物會導(dǎo)致一部分源于肌肉組織的減少。這就順理成章為“減肥神藥”后時代貢獻了一定的研究方向，即在維持肌肉質(zhì)量的同時，又實現(xiàn)持續(xù)長久減肥。
艾伯維斥巨資押注的GUB014295就是很好的例子，這是一種特異性激活胰島素和降鈣素受體的激動劑，更多地減少脂肪而不是肌肉，有可能會提高下一階段的減肥質(zhì)量。而超越GLP-1，尋找減肥的新靶點、新思路，赫然成為全球藥企的共同目標。
具體來看，禮來斥資19億美元收購專注心血管代謝疾病的創(chuàng)新藥企Versanis Bio，獲得一款靶向激活素2型受體（ActRII）的單抗產(chǎn)品，這個靶點的潛在功能在于讓脂肪消失、肌肉增加。
據(jù)悉，在一項針對2型糖尿病的肥胖患者的2期臨床上，該產(chǎn)品可讓患者損失約22%脂肪的同時，增加4.5%的無脂體重。無獨有偶，英國企業(yè)NodThera尋找到一種通過抗炎來減肥的新策略。
當以GLP-1類藥物為核心的降糖減重市場風(fēng)頭正盛之時，同為“三高”的降脂類藥物也逐漸拉開混戰(zhàn)。早在2023年，全球降脂藥規(guī)模已超330億美元，預(yù)計2033年將可達到450億美元以上。
有意思的是，西醫(yī)鏖戰(zhàn)減肥市場，中醫(yī)也不甘示弱。2024年《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》明確支持中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，部分中藥減肥產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄。
數(shù)據(jù)顯示，我國中藥減肥市場規(guī)模年增速約15%，2024年達280億元，主要集中在OTC渠道和電商平臺。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年末，我國獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市的減肥相關(guān)適應(yīng)癥批注藥物共20種，其中，西藥僅3種，其余均為中成藥。
挖掘新藥勢在必行，畢竟巔峰期過去，司美格魯肽的增速也開始下滑。
2024年第2季，司美格魯肽在美國的銷售額按年增長37.67%，增幅低于上季的86.03%；國際業(yè)務(wù)方面，歐洲、中東和非洲的銷售收入同比增長384.47%，而2024年第1季的按年增幅為728.99%。
但眼看“減肥神藥”越來越多，對馬上要成為“藥王”的司美格魯肽而言，不知是好事還是壞事。
“價格戰(zhàn)”誰將獲益？
隨著仿制藥扎堆上市，減肥藥賽道的價格戰(zhàn)似乎已經(jīng)露出端倪。
尤其是在我國，大量藥企跟風(fēng)，高盛一項預(yù)測報告顯示，這可能會導(dǎo)致司美格魯肽類的減肥藥在中國的價格下降約25%。事實上，隨著這一領(lǐng)域的競爭升級，價格戰(zhàn)早就是不可避免的趨勢。
這兩年，頭部企業(yè)也正在為價格戰(zhàn)做準備。
比如禮來，去年8月份，禮來宣布推出單劑量小瓶裝產(chǎn)品在自費渠道銷售，其價格比所有其他肥胖癥藥物的上市價格至少低50%。同時，禮來中國宣布投資15億，用來升級蘇州工廠產(chǎn)能，擴大生產(chǎn)規(guī)模。
同時，國內(nèi)藥企華東醫(yī)藥的另一種減肥針“利拉魯肽注射液”獲批，這是當時國內(nèi)首款獲批用于減重的GLP-1藥物，3ml一支的售價約為300元，差不多只有司美格魯肽們的一半。從某種角度來看，價格戰(zhàn)不得不為。
一方面，這個賽道內(nèi)卷，頭部企業(yè)急需性價比來守住自己的地盤。另外一方面，其實GLP-1類藥物成本并沒有想象中那么高。去年3月份，Bloomber援引JAMA Network Open的論文，表明每月1000美元左右司美格魯肽，劑量的生產(chǎn)成本在0.89-4.73美元之間。
在海外市場，要求司美格魯肽不要“貪婪”的呼聲已經(jīng)正面?zhèn)鞯街Z和諾德這邊。
然而，價格戰(zhàn)真的那么好打嗎？
有一點需要注意，頭部藥企想要通過本土制造，擴大生產(chǎn)來拉起價格戰(zhàn)優(yōu)勢的想法正在被外部環(huán)境擊潰。典型的例子就是禮來，禮來前腳宣布擴大在華工廠，可后腳就被迫向特朗普示好。
2025年2月份彭博社報道，特朗普曾在私人會議上警告制藥商，關(guān)稅實施在即，各大藥企應(yīng)該努力將海外制造業(yè)回遷到美國。
禮來無奈宣布將投資約270億美元來增強其在美國的制造能力。據(jù)悉，會議中除了禮來CEO David Ricks，還包括默沙東CEO Robert Davis和輝瑞CEO Albert Bourla等MNC的掌門人，未來幾年內(nèi)，禮來將在美國本土累計投入超過500億美元。
報道顯示，禮來的新投資大部分會用于生產(chǎn)小分子藥物的活性藥物成分。事實上，一旦供應(yīng)鏈回歸美國本土，禮來短時間內(nèi)很難有底氣參加價格戰(zhàn)，因為美國在小分子化學(xué)合成方面的能力較為薄弱，眾多藥企長期依賴海外供應(yīng)商。
而美國之外的市場，仿制藥企一擁而上，價格戰(zhàn)似乎也跟禮來沒什么太大的關(guān)系了。
其次，價格戰(zhàn)中最重要的除了價格，其實渠道也十分關(guān)鍵，特別是在我國。雖然我國已是全球肥胖大國之一，但大多GLP-1藥物無法納入醫(yī)保或是條件較嚴，以諾和諾德的司美格魯鈦為例，即便在醫(yī)保范圍內(nèi)，非糖尿病患者用藥仍然需要自費購買。
因此，線上電商、線下藥店的鋪設(shè)比單純降價更有效。
更何況，這兩年院內(nèi)市場藥品銷售本就在逐漸放緩。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年，公立醫(yī)院貢獻藥品市場逾六成銷售額，但同比增長不到5%；相比之下網(wǎng)上藥店則比上年增長超30%。在這種背景下，渠道運轉(zhuǎn)效率更高的本土藥企或許會更自由。
而被外部環(huán)境綁住手腳的禮來們，估計要費一番功夫了。
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